1397/09/22 مهمترین مسئولیت شورای عالی سلامت و امنیت غذایی ایران، تقویت همکاری های بین بخشی برای تامین سلامت مردم است

به گزارش وبدا، دکتر سید حسن هاشمی در ناهار کاری وزرای بهداشت شرکت کننده در اجلاس بین المللی سلامت مادر، کودک و تغذیه در دهلی نو هندوستان با بیان این مطلب اظهار داشت: وزیر بهداشت مسئولیت ایجاد هماهنگی بیشتر در شورای عالی سلامت و امنیت غذایی را بر عهده دارد که این شورا باعث تقویت ساختارهای مختلف با حوزه سلامت می شود و این ساختار در تمامی استانها و شهرستانهای کشور وجود دارد.   وزیر بهداشت یادآور شد: در راستای همکاری های بین بخشی تا کنون تفاهم نامه های زیادی بین وزارتخانه های تاثیر گذار در سلامت و تغذیه مردم ایران منعقد و نتایج خوبی حاصل شده است اما ادامه همکاری های بین بخشی باید مورد توجه دولتمردان قرار گیرد و همکاری سازمانهای بین المللی به منظور تحقق کامل همکاری های بخشی و مشارکت مردم و سازمانهای غیردولتی در حوزه سلامت بسیار مهم است.   دکتر هاشمی از تحریم های یکجانبه و ظالمانه علیه ایران به عنوان یکی از چالش های شورای عالی سلامت و امنیت غذایی ایران و نظام سلامت کشور یاد کرد و گفت: تحریم های بین المللی علیه ایران، در سلامت مردم ایران تاثیرات منفی خواهد گذاشت و دسترسی آنها به دارو و فناوری های روز پزشکی را با اختلال روبرو خواهد کرد.   وزیر بهداشت تصریح کرد: در وزارت بهداشت و در راستای افزایش بهره مندی از مشارکت مردم، خیرین، خیریه ها و سازمانهای مردم نهاد معاونت اجتماعی تشکیل شد و خوشبختانه در این حوزه، 1600 سازمان مردم نهاد و خیریه در ایران وجود دارد که به ارتقای سلامت عمومی کمک بسیار زیادی می کنند.   دکتر هاشمی با بیان اینکه در راستای تحقق اهداف شورای عالی سلامت و امنیت غذایی، با 6 وزارتخانه دولت تفاهم نامه منعقد کرده ایم، افزود: این تفاهم نامه ها برای تقویت همکاری های بین بخشی مورد توجه جدی وزارت بهداشت بوده است و از کشورها می خواهیم که همکاری های بین بخشی در حوزه سلامت را نهادینه و تقویت کنند.

1397/09/20 اطلاعیه نظام پزشکی درخصوص کتاب CPT و هزینه های آن

به گزارش اداره کل روابط عمومی از آنجا که سازمان نظام پزشکی در جریان عقد قرارداد این پروژه با دقت نظر بسیار زیاد کلیه مراحل اداری و حقوقی را طی کرد و گروه همکار بر اساس مناقصه و ضوابط قانونی انتخاب شد، به منظور تنویر افکار همکاران محترم موارد ذیل را به استحضار می‌رساند:

الف- آماده‌سازی کتاب 1050 صفحه‌ای CPT تا مرحله قابل بهره‌برداری در ترجمه و چاپ، بیش از دو ماه طول کشید. 10 میلیون تومان از قرارداد برای این فرایند پیش پروژه منظور شده بود و لااقل همین مقدار برای این مرحله هزینه شد.

ب- ترجمه این کتاب بسیار دشوار، توسط گروه بزرگی از همکاران به انجام رسید تا در محدوده 5 ماهه قرارداد در دسترس قرار بگیرد. بر خلاف ارقام نجومی منتشر شده، از فضای مجازی این بخش از قرارداد تنها 30 میلیون تومان بوده است. صرف‌نظر از اینکه به دلیل دشواری‌های متن، بخش‌های زیادی از کتاب دو بار و توسط دو فرد مختلف ترجمه شدند.

پ- در قرارداد این پروژه پیش‌بینی شده بود که به دلیل تفرق روش‌های ترجمه‌، یک مرحله ویرایش و یکپارچه‌سازی در این پروژه ضروری است. برای انجام این مهم، کلیه کلمات این کتاب که حدود 300 هزار کلمه بودند، در یک بانک اطلاعاتی، مرتب و اندکس‌گذاری و جدولی شامل حدود 12 هزار کلمه و اصطلاح استخراج شد. سپس طی کارگاه‌های متوالی، گزینش واژه‌ها و معادلات انجام شد و در روند ویرایش و بازنویسی بخش‌های کتاب مورد بهره‌برداری قرار گرفت.

هزینه این مرحله از کار در قرارداد تنها 15 میلیون تومان بوده است.

ت- برای گردآوری سیستماتیک دیدگاه‌های کارشناسی رشته‌های مختلف، برگزاری 7 کارگاه مشورتی با انجمن‌های علمی و تخصصی مختلف پیش‌بینی شده بود. سپس در کار گروه‌هایی متشکل از انجمن‌های علمی مختلف (بیش از 100 انجمن و بیش از 230 شرکت‌کننده)، کلمه به کلمه این کتاب مطالعه و پس از بحث‌های طولانی، همه پیشنهادات اصلاحی به صورت مکتوب به ویراستاران منعکسو در متن نهایی اعمال گردید. هزینه این فرایند در قرارداد 2/5میلیون تومان برای هر کارگاه و اصلاحات بعد از آن بوده است.

ث- نسخه الکترونیکی این کتاب فارسی در محیط نرم‌افزاری فراهم شد تا کلیه معادل‌های پیشنهادی کارگاه‌ها مشاهده، یکسان‌سازی و ویرایش گرددو البته پیچیدگی و زحمتی که برای این بخش از کار کشیده شدهبر هیچ فردی پوشیده نیست. علاوه بر این، لیکن کتابی که تحویل گردید حدود 2100 صفحه گردید آن هم در حالی که برای این بخش از کار تنها 8 میلیون تومان در قرارداد پیش‌بینی شده بود.

بنابراین وقتی صحبت از قرارداد 100 میلیون تومانی برای پروژه آماده‌سازی این کتاب می‌شود، باید با مرور جزئیات ابعاد کار مشخص شود. لازم به ذکر است که پس از کسر حدود 20% قرارداد برای مالیات و کسورات تأمین اجتماعی، مبلغی حدود 80 میلیون تومان برای کار 5 ماهه 19 نفر هزینه گردید.

گرچه در قرارداد هزینه صفحه آرایی و حروف‌چینی تنها برای یک هزار صفحه پیش‌بینی شده بود. ۱۳۹۷/۰۹/۱۹

1397/09/18 ابلاغ بسته حمایتی بیماران SMA در هفته های آتی

به گزارش وبدا، دکتر مهدی شادنوش، رییس مرکز مدیریت پیوند و درمان بیماری های وزارت بهداشت گفت: طبق وعده ای که از قبل به بیماران خاص و صعب العلاج کشور داده شده بود بسته حمایتی از این بیماران در این مرکز تدوین و توسط معاونت درمان به دانشگاه ها ابلاغ شد و از دهم آذرماه امسال قابلیت اجرایی پیدا کرده است.   رییس مرکز مدیریت پیوند و درمان بیماری های وزارت بهداشت ادامه داد: در این بسته، حفاظت مالی بیماران خاص و صعب العلاج در برابر هزینه های بالای این بیماران که مشکلات زیادی را برای خانواده آنها مي تواند به وجود آورد، دیده شده است.    دکتر شادنوش با بیان اینکه هدف وزارت بهداشت حمایت مالی از این هموطنان است اضافه کرد: پوشش حداکثری سهم بیمار برای خدمات تایید شده در دستورالعمل دیده شده است. همچنین بیماران آسیب پذیر به منظور هدفمندسازی پرداخت یارانه سلامت به آنها شناسایی شدند.   وی با بیان اینکه برای مراقبت های بیشتر بر روش ها و کارهایی که در دانشگاه ها صورت می گیرد ساختار گزارش ها نظامند شده است افزود: با این کار می توان سیاستگذاری های بهتر و دقیق تری را اتخاذ کرد. همچنین پروتکل ها و راهنماهای مصوب برای مدیریت بیماری های خاص و صعب العلاج و پیوند مستقر و بکار گرفته شده است.   رییس مرکز مدیریت پیوند و درمان بیماری های وزارت بهداشت با اشاره به اینکه این گروه از بیماران می توانند تمام خدمات درمانی و دارویی شان را در بیمارستان های دانشگاهی دریافت کنند ادامه داد: در صورتی که مرکز دانشگاهی موردي از زیرساخت های ارائه این خدمات را نداشته باشد با تعرفه های مشخص می تواند در قالب قراردادهایی این خدمات را به بخش های دیگری خارج از دانشگاه برون سپاری کند.   وی اظهار داشت: خدماتی که در این بسته برای بیماران خاص و صعب والعلاج دیده شده است شامل خدمات تشخیصی، درمانی، دارویی و توانبخشی است.   دکتر شادنوش یادآور شد: تامین داروی این بیماران براساس برنامه مجلس شورای اسلامی با تاکید و اولویت بر مصرف داروهای تولید داخل است و اگر دارویی تولید مشابه داخلی نداشته باشد مطابق قانون از این بیماران حمایت های لازم صورت می گیرد. همچنین داروهای مورد نیاز این بیماران باید در مراکز ارائه خدمت تامین شود و طبق قانون کلی طرح تحول نظام سلامت باید از هرگونه ارجاع بیمار به خارج از بیمارستان پیشگیری شود.   وی در ادامه اضافه کرد: خدمات دندانپزشکی برای کلیه بیماران خاص و صعب العلاج در این بسته تعریف شده است و طبق آن باید به این بیماران خدمت ارائه شود.   رییس مرکز مدیریت پیوند و درمان بیماری های وزارت بهداشت با بیان اینکه این بسته سالیانه حدود چهار هزار میلیارد ریال بودجه نیاز دارد افزود: در این بسته حمایتی 13 بیماری خاص و صعب العلاج شامل بیماری های تالاسمی، هموفیلی، دیالیز خونی، دیالیز صفاقی، ام اس، EB(پروانه ای)، MPS، ، پیوند کلیه، پیوند کبد، پیوند قلب، پیوند پانکراس، پیوند روده و پیوند ریه پوشش داده می شوند که در مجموع شامل 131 هزار نفر می شوند.   دکتر شادنوش تاکید کرد: در این بسته تمام خدمات بیماران خاص رایگان می شود و تنها در پیوندها فرانشیزی که از قبل هم وجود داشت دریافت می شود.   رییس مرکز مدیریت پیوند و درمان بیماری های وزارت بهداشت ابراز کرد: طی هفته های آتی بسته حمایتی بیماران SMA نیز تکمیل و ابلاغ خواهد شد که امیدواریم به واسطه آن بتوانیم اندکی از دغدغه های خانواده آنها را کاهش بدهیم.   دکتر شادنوش افزود: خدمات بیماران سرطانی و پیوند مغز استخوان نیز به صورت جداگانه و در آینده ای نزدیک ابلاغ می شود به دلیل اینکه نیازمند زیرساخت هایی است که باید تکمیل شود.   وی با بیان اینکه تاکنون 13 بیماری در این بسته حمایتی گنجانده شده است اضافه کرد: از مجلس شورای اسلامی درخواست کردیم تا بیماری های بیشتری در این بسته پوشش داده شوند. امسال 40 بیماری را به دولت پیشنهاد کردیم تا پس از ارسال و موافقت مجلس آن افراد هم بتوانند از حمایت های وزارت بهداشت بهره مند شوند.   رییس مرکز مدیریت پیوند و درمان بیماری های وزارت بهداشت در پایان تاکید کرد: امیدواریم که مجلس شورای اسلامی با تخصیص ردیف مستقل برای بیماران خاص و صعب العلاج در برنامه های اعتباری، اعتبار واقع بینانه ای را برای حمایت از بیماران خاص و صعب العلاج در نظر بگیرد چراکه بهتر است اگر قرار باشد تا ردیف و یارانه ای برای نيازمندان دیده شود این بیماران در اولويت باشند تا بلکه مرهمی بر رنج  آنها باشد و ما نیز با توجه به زیرساخت هایی که در کشور به وجود آمده است تلاش می کنیم تا منابع این بخش دقیقا در جایی که باید هزینه شود. در سال 98 نیز با توجه به سیاست هایی که در وزارت بهداشت در جهت حمایت از این طیف بیماران وجود دارد و اعتباری که برای این بخش تخصیص داده مي شود اميدواريم بیماری های بیشتری را تحت پوشش قرار بدهیم.

1397/09/18 ابلاغ ضوابط جدید سازمان غذا و دارو برای عرضه شیر خشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه مشمول ارز دولتی

به گزارش وبدا، دکتر مهناز خانوی با اشاره به این ابلاغیه به معاونت‌های غذا و داروی سراسر کشور گفت: بستر نرم‌افزاری ثبت اطلاعات مصرف کنندگان فرآورده‌های مذکور از طریق سامانه مدیریت داروخانه‌ها HIX به نشانی اینترنتی CM.FDA.GOV.IR طراحی و آماده بهره‌برداری است.   وی افزود: بر همین اساس از معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه ها و دانشکده های علوم پزشکی سراسر کشور خواسته‌ایم تا تمام داروخانه‌های تحت پوشش‌شان که عرضه کننده یا متقاضی عرضه فرآورده‌های مذکور هستند، اقدام به ثبت اطلاعات مصرف کنندگان فرآورده‌های مذکور کنند.   دکتر خانوی گفت: بی‌تردید با پیاده‌سازی بستر ثبت اطلاعات مذکور در سامانه مدیریت داروخانه‌ها (HIX) در فاز اول اجرایی با رعایت مواردی، امکان انجام فرآیند توزیع و عرضه فرآورده توسط شرکت‌های توزیع کننده و تمام داروخانه‌ها وجود خواهد داشت.   وی درباره فرآیند انجام کار داروخانه‌ها در فاز نخست این برنامه گفت: تصویر مدرک شناسایی مصرف کننده باید بایگانی شود، چراکه در بازدید کارشناسان معاونت و یا سازمان غذا و دارو تصویر مدرک شناسایی با اطلاعات ثبت شده مطابقت داده خواهد شد. همچنین لازم است اطلاعات مربوط به مصرف کننده و فرآورده مورد نیاز وی ثبت شود.   دکتر خانوی تصریح کرد: در صورتی که مصرف کننده، فرآورده را برای اولین بار مصرف می‌کند، به منظور کاهش میزان ضایعات فرآورده، حداکثر یک قوطی از فرآورده به متقاضی تحویل می‌شود و داروخانه می‌تواند در طول مدت یک ماه (تاریخ شروع، تاریخ اولین تحویل فرآورده در ماه است) حداکثر تا سقف ۱۲ قوطی از فرآورده به مصرف کننده تحویل دهد.    وی درباره فاز دوم انجام این کار که در دست طراحی است نیز گفت: اتصال شرکت‌های تامین کننده و توزیع کننده به سامانه HIX و ثبت سفارش شیر خشک و غذاهای ویژه و ثبت موجودی اولیه در سامانه HIX توسط داروخانه از جمله اقداماتی است که در فاز دوم اجرای این برنامه عملیاتی خواهد شد. همچنین بعد از اتصال به سامانه های ثبت احوال، کد پستی و اصالت فرآورده داروخانه، باید اطلاعات تکمیلی مصرف‌کننده ثبت و یا اطلاعات موجود را بعد از صدور اخطار توسط سیستم، اصطلاح کنند.

1397/09/18 ایران به عنوان اولین کشور منطقه به شورای بین المللی یکسان سازی الزامات فنی ثبت فرآورده های دارویی انسانی پیوست

به گزارش وبدا، شورای بین المللی یکسان سازی الزامات فنی ثبت فرآورده‌های دارویی انسانی (ICH) با هدف یکسان سازی استانداردهای مربوط به کیفیت، اثربخشی، ایمنی و دیگر موارد مرتبط با ثبت داروها در سراسر جهان فعالیت می‌کند.

این نهاد از سال ۱۹۹۰ میلادی فعالیت خود را آغاز کرده است و در حال حاضر دارای ۱۶ عضو دائم و ۲۸ عضو ناظر از بین کشورهای متعدد است. الحاق به ICH و اعمال استانداردهای آن در فرآیندهای مختلف ثبت دارو، چه در بخش های نظارتی و چه در صنایع دارویی، باعث ارتقای کیفیت داروهای تولیدی در کشور شده و به ویژه راه را برای صادرات دارو به دیگر کشورها تسهیل می کند.

براساس این گزارش، الحاق به ICH باعث تعامل موثرتر با دیگر نهادها و سازمان های نظارتی در سطح بین المللی می شود. همچنین الحاق به ICH  یکی از برنامه‌های مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی (اداره کل دارو) است که براساس پیش‌بینی‌های انجام شده حوزه دارویی ایران باید تا سال ۱۴۰۰ به عضویت این نهاد در آید. به همین منظور و به دنبال برنامه ریزی ها و فعالیت های انجام شده از سال ۹۵ کمیته الحاق به این مجمع در دستور کار قرار گرفته و در اوایل سال ۹۷ در اداره کل دارو تشکیل شد.

به طور همزمان با تشکیل کمیته ICH در سازمان غذا و دارو، تکمیل فرم های عضویت و ارتباط با دبیرخانه بسیج از سوی فوکال پوینت برنامه (دکتر محمود آل بویه) انجام و پیگیری شد و نمایندگان سازمان غذا و دارو به جلسه مجمع سالانه که در نوامبر ۲۰۱۸ در کشور آمریکا به منظور بررسی درخواست عضویت ایران برگزار شد، دعوت شدند.

 بنابر این گزارش، اگرچه امکان حضور نمایندگان این کمیته در جلسه مجمع ICH ایجاد نشد، اما درخواست عضویت ایران به عنوان عضو ناظر در جلسه مجمع ICH  مطرح و مورد تایید قرار گرفت. بدون شک پذیرش ایران به عنوان عضو ناظر ICH آغاز فعالیت های جدید درون بخشی و برون بخشی در حوزه دارویی کشور است و حمایت نهادهای دولتی، مجلس شورای اسلامی، شرکت ها، تولیدکنندگان دارو و انجمن‌های مرتبط تضمین کننده موفقیت این برنامه مهم خواهند بود.

1397/09/12 ۶ محصول دانش بنیان دارویی رونمایی شدند

به گزارش وبدا، این ۶ محصول شامل ماده اولیه دارویی سپفووسبویر و ماده اولیه داروی داکلاتاسویر دی هیدروکلرید از شرکت دارویی خورشید کادوس برای داروی هپاتیت C، شربت غلیظ طبیعی حاوی ژل رویال سلطنتی عسل خالص طبی و عصاره میوه عناب بدون مواد نگهدارنده شرکت تحقیق و توسعه دایا دارو، ساینوژل با حجم ۲ میلی لیتر حاوی ۳۲ گرم هیالورونیک اسید تزریق داخل مفصلی و ویسکور با حجم ۲.۵ میلی لیترحاوی ۵۰ گرم هیالورونیک اسید تزریق داخل مفصلی شرکت دانش بنیان نیکان طب کیمیا و پانسمان پیشرفته ترمیم زخم با ساختار شبیه پوست انسان شرکت دانش بنیان طبا زیست پلیمر است.    در حال حاضر ۵۶ استارت آپ سلامت دیجیتال، ۹۵ استارت آپ حوزه سلول های بنیادی و ۲۵ استارت آپ حوزه ژنتیک شناسایی شده اند.    همچنین شناسایی ۵۲ شرکت دانش بنیان صادراتی و برگزاری نشست نشست های سرمایه گذاری برای جذب سرمایه گذار در کشورهای مستعد و شناسایی ۱۵ آزمایشگاه اکریدیته برنامه تجهیز و حمایت از آنها برای اخذ مجوز CE از شرکت های معتبر اروپایی به طور جدی توسط وزارت بهداشت دنبال می شود.    براساس این گزارش، تشکیل کمیته فناوری بین وزارت بهداشت و معاونت علمی ریاست جمهوری برای سرعت بخشیدن به توسعه محصولات دانش بنیان، راه اندازی سامانه معرفی شرکت های دانش بنیان و محصولات آنها برای تکمیل زنجیره تامین، همکاری نزدیک دانشگاه های علوم پزشکی و غیر علوم پزشکی در توسعه فناوری های سلامت و تاکید بر اخذ گواهینامه های استاندارد و تولید با کیفیت کالا از مهمترین برنامه های رونمایی از چهل محصول دانش بنیان در چهل سالگی انقلاب شکوهمند اسلامی است.

1397/09/12 مشکلی در تخصیص ارز برای تامین دارو و تجهیزات پزشکی وجود ندارد

 به گزارش وبدا، دکتر غلامرضا اصغری با اشاره به آخرین وضعیت تخصیص ارز برای تامین مواد اولیه دارو و تجهیزات پزشکی، اظهار داشت: درمجموع 3.5 میلیارد دلار برای تامین دارو و تجهیزات در نظر گرفته ‌شده است که از این میزان 2 میلیارد دلار برای تامین دارو و مواد اولیه دارویی و 1.5 میلیارد دلار برای تامین تجهیزات پزشکی در نظر گرفته‌ شده است.

وی با اشاره به اینکه تاکنون یک میلیارد و 600 میلیون دلار از ارز دارو تخصیص‌ یافته است، عنوان کرد: از میزان ارز تخصیص‌یافته 600 میلیون دلار ماده اولیه و یک میلیارد دلار داروی مورد نیاز کشور تامین شده است.

رییس سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: یک میلیارد و 100 میلیون دلار از ارز مورد نیاز تامین تجهیزات  پزشکی نیز تخصیص‌ یافته و به ‌این ‌ترتیب، تنها 800 میلیون دلار از ارز تامین دارو و تجهیزات باقی‌مانده است که به‌ مرور زمان تخصیص می‌یابد و خوشبختانه در زمینه تخصیص ارز داروی مورد نیاز مشکلی وجود ندارد.

1397/09/08 صنعت دارو پیشگام اقتصاد مقاومتی

صنعت داروسازی ایران به قولی شاید زاییده انقلاب اسلامی است و درتمامی چهل سال اخیر بالندگی خود را در عین دشواری‌ها و با همه فراز و فرودها ادامه داده است تا نقطه‌ای که امروز بدان نایل شده است.
 

صنعت دارو و مواد اولیه دارویی در ایران اسلامی مولود سختی‌ها و فرزند چالش‌ها و دشواری‌هاست و در تمامی سال های تحریم و تهدید، این صنعت به‌عنوان پیشگام و پیشاهنگ اقتصاد مقاومتی، به نقطه تأمین بیش از ۹۷ درصد نیازهای کشور رسیده است آنهم با تولید حداقل ۶۷ درصد مواد اولیه و مؤثره مورد نیاز.

تنها در یکسال و نیم اخیر تولید مواد مؤثره دارویی رشدی فراتر از ۲۴ درصد را طی کرده است و رسیدن به چشم‌انداز تولید ۹۹ درصد داروهای مورد نیاز کشور و ۸۰ درصد مواد اولیه، با این شتاب و با پتانسیل‌ها و منابع انسانی، دور از دسترس نخواهد بود. شاید بتوان ۱۳ آبان ۱۳۹۷ را یک نقطه عطف برای حرکتی جدید و خیزشی جدید در این راستا تعبیر کرد، چنانکه از این منظر، تحریم‌های هر چند ظالمانه و تهدیدهای ناجوانمردانه دشمن، فرصتی فراروی صنعت دارو و مواد اولیه دارویی قرار داده است.

 روز گذشته افتتاح ۹ خط تولید داروهای آنکولوژی و بیوتکنولوژی در سایتی که شاید امروز بزرگترین سایت تولید داروهای سرطان در خاورمیانه و شمال آفریقا به شمار رود با حضور وزیر محترم بهداشت، آن هم دقیقاً در نقطه اوج تحریم و تهدیدهای بین‌المللی، توسط بخش خصوصی و با مشارکت و سرمایه‌گذاری خارجی بیش از ۱۰۰ میلیون یورویی، تنها نمونه‌ای از صرف فعل خواستن در بخش خصوصی اقتصاد ایران و البته اعتماد دولت به این حوزه است و در آتیه شاید هر ماه بلکه هر هفته شاهد چنین رویدادهایی در این حوزه باشیم.

در روزهایی که دشمن به ایجاد تنگناها و افزایش فشارها امید بسته است، بزرگی این رویدادها در تولید کالای ایرانی بیشتر منظور نظر قرار خواهد گرفت و فرصت تحریم‌ها، شاید تکرار این کارهای بزرگ را تسهیل و تسریع کرده باشد.

سازمان غذا و دارو علاوه بر کار ویژه و مأموریت خود، از باب مسئولیت اجتماعی، بویژه در این برهه خاص، با اعتماد مضاعف به بخش خصوصی و با رویکرد اقتصاد مقاومتی، بیش و پیش از هر زمان، حمایت از تولید ملی و داروی ایرانی را در دستور کار خود قرار داده است، حمایتی با نظارت دقیق تر بر استانداردها و ارتقای کیفیت، توأمان گشته و رجاء واثق دارد که این مسیر، با درک صحیح از شرایط کشور و با این عزم و اراده و توانی که در منابع انسانی، دانشمندان و سرمایه‌گذاران و کارآفرینان ایرانی سراغ می‌رود، صنعت دارو و مواد اولیه دارویی را به الگویی فراروی توسعه و تولید در حوزه‌های مختلف اقتصادی کشور مبدل خواهد ساخت چنانکه در هفته‌های اخیر بخشی از ثمرات آن در مقابل دیدگان عموم قرار گرفته و در آینده نه‌چندان دور، از این وادی بیشتر خواهیم شنید.

دکتر غلامرضا اصغری
 رییس سازمان غذا و دارو

1397/09/05 مصوبات شانزدهمین جلسه شورای عالی نظام پزشکی

به گزارش روابط عمومی سازمان نظام پزشکی مصوبات شانزدهمین جلسه شورای عالی نظام پزشکی به شرح ذیل است:

  • همه ی دانش آموختگان با درجه دکترای علوم آزمایشگاهی بالینی یا PHD بالینی که دارای مدرک تحصیلی پایه ی کارشناسی علوم آزمایشگاهی و کارشناسی ارشد (یکی از رشته های بیوشیمی پزشکی –باکتری شناسی پزشکی – میکروب شناسی پزشکی – قارچ شناسی پزشکی – انگل شناسی پزشکی – ویروس شناسی پزشکی – ایمونولوژی پزشکی – هماتولوژی پزشکی و ژنتیک پزشکی) یا دکترای پزشکی ، دکترای داروسازی و دکترای دامپزشکی بوده و طبق ضوابط و مقررات آموزشی مورد تائید وزارت بهداشت ،درمان و آموزش پزشکی،شرایط دریافت پروانه اشتغال در گروه مرتبط را داشته ، و مدارک کارشناسی وکارشناسی ارشد مرتبط و PHD بالینی را از دانشگاه های مورد تائید وزارت بهداشت دریافت نموده باشند واجد شرایط عضویت در سازمان و دریافت شماره نظام پزشکی صرفاً درگروه مرتبط می باشند و در شماره نظام پزشکی آنان رشته تحصیلی این افراد قیدمی شود.
  • پذیرش عضویت نمایندگان دستیاران گروههای مختلف عضو سازمان نظام پزشکی در دفتر دستیاری سازمان و دعوت از نمایندگان این همکاران در جلسات مربوطه مورد موافقت قرار گرفت.(دستیاران تخصصی ، فوق تخصصی و PHD )
  • حق عضویت دستیاران کلیه افراد گروههای مشمول ماده 4 قانون به میزان 5% حق عضویت همکاران پزشک عمومی تعیین گردید در خصوص میزان حق عضویت سال 1398 ، پیشنهاد سازمان در هنگام بررسی و تصویب بودجه پیشنهادی سازمان جهت سال 1398 مورد بررسی و اتخاذ تصمیم قرار خواهد گرفت.
  • پیرو استعلام های مکرر واصله در خصوص اعتبار آموزشهایی که توسط نظام پزشکی های سراسر کشور و انجمن های علمی برگزار می گردد، تصریح گردید که کلیه مصوبات قبلی شورای عالی و راهنمای عمومی اخلاق حرفه ای ، مکاتبات و نظریات سازمان مبنی بر لزوم اخذ مجوز از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تنها مربوط به برنامه های آموزش های مداوم می باشد (بند د ماده 3 قانون سازمان نظام پزشکی)
  • با توجه به تکالیف قانونی مندرج در برنامه های سوم ، چهارم ، پنجم ، ششم توسعه مبنی بر لزوم اجرای نظام ارجاع و سطح بندی خدمات و پزشک خانواده که متاسفانه به بهانه های مختلف در سالهای اخیر اجرایی نشده و باعث مخدوش شدن جایگاه طب عمومی و هدررفت منابع حوزه سلامت گردیده ، مقررگردید در اسرع وقت نسبت به فعال سازی کامل دفتر مربوطه در معاونت فنی و نظارت جهت ایفای نقش موثر سازمان در اجرای نظام ارجاع و سطح بندی خدمات و پزشک خانواده اقدام و گزارش آن به جلسه آتی شورای عالی ارائه گردد./ن

۱۳۹۷/۰۸/۲۸

1397/09/05 بزرگترین کارخانه تولید داروهای ضد سرطان خاورمیانه افتتاح شد

به گزارش وبدا، 9 خط تولید داروی ضد سرطان توسط گروه دارویی اکتوورکو با سرمایه گذاری بالغ بر 100 میلیون یورو راه اندازی شده است و در شرایطی که به دلیل تحریم های ظالمانه، دستیابی به داروهای بیماری های خاص مانند سرطان و ام اس دشوار می شود، این گروه دارویی با انتقال فناوری، ساخت طیف گسترده ای از داروهای مورد نیاز بیماران، تلاش می کند تا زمینه دسترسی بیماران به داروهای با کیفیت را به قیمت مناسب فراهم کند.   خطوط تولیدی اکترو شامل خط کامل تولید قرص ضد سرطان با استاندارد OEL 4-5 از API با ظرفیت 400 میلیون عدد، خط کامل تولید کپسول ضد سرطان با استاندار OEL 4-5 از پلت با ظرفیت 300 میلیون عدد، خط کامل تولید ویال استریل از API با ظرفیت 15 میلیون ویال، خط کامل تولید ویال لیوفیلیزه از API با ظرفیت 5 میلیون ویال و خطوط تولید بیوتکنولوژی اکتوورکو شامل خط تولید آنتی بادی های منو کلونال از سل لاین با تکنولوژی Single Use و بیوراکتور 2000 لیتری (اولین بیو راکتور آلمانی آمریکایی با مجوز OFAC و BAFA در خاورمیانه)، خط تولید مواد اولیه داروهای بیوتکنولوژی مجهز به بیو راکتورهای پرفیوژن، خط تولید محصول نهایی سرنگ از پیش پرشده با ظرفیت 20 میلیون سرنگ، خط تولید ویال استریل با ظرفیت 20 میلیون ویال و خط تولید ویال لیوفلایرز با ظرفیت 5 میلیون ویال است.   تمامی محصولات این خطوط تولید دارو در آزمایشگاه های کنترل کیفیت پیشرفته شرکت اکتوورکو که مجهز به جدیدترین و دقیق ترین تجهیزات آنالیز از جمله 16 دستگاه HPLC، هفت دستگاه اسپکتروفتومتر UV و IR، چهار دستگاه TOC و سه دستگاه GC بوده و از پیشرفته ترین و قوی ترین مراکز آزمایشگاهی در زمینه آنالیز دستگاهی و تست های شناسایی و اندازه گیری دقیق مواد اولیه و محصولات دارویی در ایران به شمار می رود، ارزیابی و کنترل می شوند.   گروه دارویی اکتوورکو در سال 1348 توسط مرحوم دکتر مصطفی نراقی پایه گذاری و موفق شد با سرمایه گذاری بخش خصوصی و جلب سرمایه و دانش فنی خارجی در قالب شرکت های دارویی اکتوورکو، البرز زاگرس، آتی فارمد و اکترو و گروه غذایی آماده لذیذ، محصولات متنوع دارویی و غذایی را به بازار ایران و منطقه عرضه کند.     در حال حاضر هلدینگ اکتوورکو دارای 2700 پرسنل و 40 هزار متر مربع فضای تولیدی است و ظرفیت تولید یک میلیارد و 800 میلیون عدد قرص و کپسول – که سال آینده به 7 میلیارد و 500 میلیون عدد افزایش می یابد – و بیش از 100 میلیون واحد داروهای تزریقی را دارد.   همچنین این هلدینگ دارویی در تولید 170 ملکول دارویی در 14 حوزه درمانی مختلف فعالیت دارد و با توجه به توان بالای نیروی انسانی، سطح بالای استانداردها و امکانات و تجهیزات روزآمد اکتوورکو که موفق به اخذ GMP از سازمان غذا و دارو و بزرگترین کمپانی های داروسازی دنیا از جمله مرک آلمان شده و اغلب تولیدات دارویی اکتوورکو تحت لیسانس شرکت های معتبر بین المللی انجام می شود