1397/10/22 معرفی ایران بهعنوان نمونه موفق درزمینه تأمین دارو از پلاسمای داخلی
رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: در شرایط عادی پلاسمای داخلی ظرفیت تأمین 100درصدی داروی فاکتور9 و (IVIG ) کشور را دارد.
به گزارش وبدا، دکتر علی واشقانی با بیان اینکه بخش قابل توجهی از داروی موردنیاز بیماران خاص با پلاسمای داخلی تولید میشود، گفت: پلاسمای جمع آوری شده توسط سازمان انتقال خون و یا بخش خصوصی برای تولید دارو به کشورهای اروپایی ارسال و به صورت داروی موردنیاز بیماران خاص مجدداً به کشور وارد میشود.
وی با اشاره به اینکه سازمان بهداشت جهانی و کشورهای اروپایی، ایران را در زمینه تأمین داروی بیماران خاص از طریق پلاسمای داخلی به عنوان نمونه موفق به دنیا معرفی می کنند، عنوان کرد: سازمان بهداشت جهانی به سایر کشورهایی که امکان تولید برخی از داروهای بیماران خاص را ندارند، توصیه میکند که مانند ایران از پلاسمای داخلی برای تولید دارو بهره ببرند.
رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه داروهایی که از پلاسما تولید میشوند، استراتژیک و مهم هستند، اظهار کرد: برای اینکه یک کشور بتواند داروی موردنیاز خود را از پلاسمای داخلی تولید کند، بازرسان کشور مقصد از مراکز دریافت آن به صورت دورهای بازدید کرده و در صورت تائید، میتوانند پلاسمای خود را برای تولید دارو به این کشورها ارسال کنند.
وی با بیان اینکه مراکز انتقال خون و مراکز خصوصی کشور در تمام بازدیدها مورد تائید بودهاند، عنوان کرد: این موضوع نشاندهنده رعایت استانداردهای بروز و لازم دنیاست.
دکتر واشقانی با اشاره به اینکه پلاسمای ایرانی جزء با کیفیتترین پلاسمای دنیا تلقی میشود، گفت: پلاسمای ایرانی جزء با کیفیت ترین پلاسماهای دنیا به شمار می رود و گزارش شرکت های تولید کننده اروپایی نشان می دهند که میزان استحصال دارو، کیفیت داروهای تولید شده و همچنین سلامت پلاسما به لحاظ عدم وجود عوامل عفونی و بیماریها، جزء با کیفیت ترین پلاسماها در سطح دنیا محسوب می شود. همچنین این ظرفیت وجود دارد که 100 درصد داروی فاکتور9 و IVIG ، 50 درصد آلبومین و 30 درصد فاکتور 8 از پلاسمای ایرانی تأمین شود.
وی خاطرنشان کرد: افزایش تأمین پلاسما مورد نیاز برای تولید داروها و راهاندازی پالایشگاه پلاسما برای تولید داروهای مورد نیاز کشور در داخل، از اهدافی سازمان غذا و دارو است. راهاندازی پالایشگاه نیازمند تکنولوژی پیشرفته و پیچیدهای است که چند شرکت خصوصی در این زمینه فعالیت دارند.
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید.